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该商品为处方药,具有批准文号：国药准字20193415，符合国家食品药品监督管理局对药品的注册要求。
- 商品名称：安立生坦片
- 规格：5毫克*30片
- 生产企业：浙江华海药业股份有限公司
- 通用名称：安立生坦片
- 有效期：24个月
- 剂型：片剂
- 批准文号：国药准字20193415
- 适应症/功能主治：
- 用法用量：必须由在肺动脉高压治疗方面有经验的医生决定是否开始本药治疗,并对治疗过程进行监测。成人剂量起始剂量为空腹或进餐后口服5mg每日一次;如果耐受则可考虑调整为10mg每日一次。 药片可在空腹或进餐后服用。不能对药片进行掰半、压碎、或咀嚼。没有在肺动脉高压患者中进行过高于10mg每日一次剂量的研究。在开始使用安立生坦治疗前和治疗的过程中要进行肝功能的监测(见[注意事项]部分)。 育龄期女性 女性只有在妊娠测试阴性、以及使用合适的避孕方法进行避孕的情况下才能接受治疗。接受安立生坦治疗的育龄期女性应该每月
- 不良反应：关键临床研究的经验 在480多名PAH患者中进行的临床试验评价了安立生坦的安全性。从临宋试验数据获得的药物不良反应(ADRs)按系统器官分类和发生频率总结如下。发生频率已经过安慰剂校正,定义为常见(≥1/100，<1/10)和不常见(≥1/1000,<1/100)。不良反应的发生频率是基于临床试验经验分类的,并非一定能反映正常临床实践中的不良事件发生频率。 血液和淋巴系统异常 常见:贫血(血红蛋白和/或红细胞压积下降) 免疫系统异常 不常见:过敏(如血管性水肿、皮疹) 神经系统异常 常见:头痛
- 温馨提示：依据《药品经营质量管理规范》，除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。
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